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上海程斯智能科技有限公司(中外合資公司）與武漢紡織大學(xué)達(dá)成協(xié)議

更新時間：2023-08-17　點擊量：2371

上海程斯智能科技有限公司(中外合資公司）公司近期推出的“人工血管扭結(jié)測試儀，人工血管順應(yīng)性測試儀，人工血管探頭破裂強度測試儀，人工血管薄膜水滲透量測試儀人工血管整體水滲漏性測試儀人工血管牽拉強度測試儀，人工血管薄膜破裂強度測試儀等在武漢紡織大學(xué)發(fā)揮了重要作用。這一先*的儀器為武漢紡織大學(xué)提供了全新的具有高準(zhǔn)確性和可靠性的試驗手段，進(jìn)一步提升了醫(yī)療器械行業(yè)檢測儀器的安全性和可靠性。

隨著醫(yī)療器械行業(yè)檢測儀器技術(shù)的不斷進(jìn)步，對紡醫(yī)療器械行業(yè)檢測儀器的要求也越來越高。其中，醫(yī)療器械行業(yè)：人工血管扭結(jié)測試儀，人工血管順應(yīng)性測試儀，人工血管探頭破裂強度測試儀，人工血管薄膜水滲透量測試儀人工血管整體水滲漏性測試儀人工血管牽拉強度測試儀等等是保障醫(yī)療器械行業(yè)在運輸和存儲過程中不受污染的重要因素之一。為了確保醫(yī)療器械行業(yè)人工血管扭結(jié)測試儀，人工血管順應(yīng)性測試儀，人工血管探頭破裂強度測試儀，人工血管薄膜水滲透量測試儀人工血管整體水滲漏性測試儀人工血管牽拉強度測試儀等的可靠性，在選擇適合的材料之前，必須對其進(jìn)行嚴(yán)格的測試和評估。

上海程斯智能科技有限公司(中外合資公司）公司的“人工血管扭結(jié)測試儀，人工血管順應(yīng)性測試儀，人工血管探頭破裂強度測試儀，人工血管薄膜水滲透量測試儀人工血管整體水滲漏性測試儀人工血管牽拉強度測試儀通過模擬真實環(huán)境下的使用情況，能夠?qū)o菌醫(yī)療器械人工血管扭結(jié)測試儀，人工血管順應(yīng)性測試儀，人工血管探頭破裂強度測試儀，人工血管薄膜水滲透量測試儀人工血管整體水滲漏性測試儀人工血管牽拉強度測試儀等進(jìn)行全面、精確的測試。這一儀器利用先進(jìn)的評估技術(shù)，能夠準(zhǔn)確測定材料醫(yī)療器械行業(yè)人工血管扭結(jié)測試儀，人工血管順應(yīng)性測試儀，人工血管探頭破裂強度測試儀，人工血管薄膜水滲透量測試儀人工血管整體水滲漏性測試儀人工血管牽拉強度測試儀等，包括對微生物的過濾效率、空氣滲透性和防水性能等方面進(jìn)行全面評估。

上海程斯智能科技有限公司（中外合資）在武漢紡織大學(xué)的應(yīng)用實踐中，該儀器發(fā)揮了重要作用。通過對不同類型的醫(yī)療器械行業(yè)人工血管扭結(jié)測試儀，人工血管順應(yīng)性測試儀，人工血管探頭破裂強度測試儀，人工血管薄膜水滲透量測試儀人工血管整體水滲漏性測試儀人工血管牽拉強度測試儀可以精確評估其在實際使用中的醫(yī)療器械行業(yè)人工血管扭結(jié)測試儀，人工血管順應(yīng)性測試儀，人工血管探頭破裂強度測試儀，人工血管薄膜水滲透量測試儀人工血管整體水滲漏性測試儀人工血管牽拉強度測試儀等。這些測試結(jié)果為醫(yī)療器械行業(yè)檢測儀器的研發(fā)和生產(chǎn)提供了重要依據(jù)，幫助制造商選擇合適的材料，從而確保醫(yī)療器械行業(yè)檢測儀器在運輸和存儲過程中的安全性。

除了醫(yī)療器械行業(yè)人工血管扭結(jié)測試儀，人工血管順應(yīng)性測試儀，人工血管探頭破裂強度測試儀，人工血管薄膜水滲透量測試儀人工血管整體水滲漏性測試儀人工血管牽拉強度測試儀等等外，上海程斯智能科技有限公司(中外合資公司）公司的試驗儀還可以評估材料的物理性能和化學(xué)性能。比如，儀器可以測定材料的拉伸性能、撕裂強度以及耐酒精和氯化物的性能等。通過全面測試材料的不同指標(biāo)，制造商可以更加全面地了解材料的性能，從而做出更好的材料選擇決策。

武漢紡織大學(xué)(蘇州)有限公司作為專業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)檢測儀器檢測機構(gòu)，一直致力于為醫(yī)療器械行業(yè)檢測儀器行業(yè)提供高質(zhì)量的檢測服務(wù)。引進(jìn)上海程斯智能科技有限公司(中外合資公司）公司的“人工血管扭結(jié)測試儀，人工血管順應(yīng)性測試儀，人工血管探頭破裂強度測試儀，人工血管薄膜水滲透量測試儀人工血管整體水滲漏性測試儀人工血管牽拉強度測試儀進(jìn)一步提升了檢測中心的技術(shù)水平和服務(wù)能力。該儀器的高精確性和可靠性使得武漢紡織大學(xué)可以更加準(zhǔn)確地評估醫(yī)療器械行業(yè)檢測儀器的包裝材料，為醫(yī)療器械行業(yè)檢測儀器行業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航。

綜上所述，上海程斯智能科技有限公司(中外合資公司）公司的“人工血管扭結(jié)測試儀，人工血管順應(yīng)性測試儀，人工血管探頭破裂強度測試儀，人工血管薄膜水滲透量測試儀人工血管整體水滲漏性測試儀人工血管牽拉強度測試儀等為武漢紡織大學(xué)注入了新的活力，為醫(yī)療器械行業(yè)檢測儀器的安全性和可靠性提供了可靠的測試手段。通過該儀器的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械行業(yè)檢測儀器制造商可以更加全面地評估和選擇醫(yī)療器械行業(yè)人工血管扭結(jié)測試儀，人工血管順應(yīng)性測試儀，人工血管探頭破裂強度測試儀，人工血管薄膜水滲透量測試儀人工血管整體水滲漏性測試儀人工血管牽拉強度測試儀等，從而提高醫(yī)療器械行業(yè)檢測儀器的質(zhì)量和性能。相信隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和創(chuàng)新，武漢紡織大學(xué)將繼續(xù)在醫(yī)療器械行業(yè)檢測儀器領(lǐng)域發(fā)揮重要作用，為行業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)

1、CSI-Z176人工血管扭結(jié)測試儀

一、儀器特征

本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

二、測試目的

測定管狀血管移植物開始“扭結(jié)”時的曲率半徑。扭結(jié)定義為內(nèi)徑的不連續(xù)，或樣品變形至管腔直徑的明顯減少（如50%）

三，技術(shù)指標(biāo)

符合YY0500-2021標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款A5.9設(shè)計制造。

7寸威綸通液晶觸控顯示屏

自動生成測量結(jié)果并生成打印數(shù)據(jù)

公稱規(guī)格：4-50mm半徑規(guī)連續(xù)測量

高精度電機自動行走精密測量，自動復(fù)位

壓力變送器：0-50kpa （精度：±0.1%）

設(shè)定壓力： 100mmHg（13.3kpa）

設(shè)定時間: 客戶任意設(shè)置精度：0.2S

試驗報告：扭結(jié)半徑的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差

砝碼10g\20g\30g\50g\100g各2個，

接頭4mm、6mm、7mm、8mm、10mm各2個

凈重：30kg 外形尺寸：560×550×650（mm）

可選配恒溫水槽

儀器軟件升級。

設(shè)備免費保修期為1年。

2、CSI-Z105人工血管探頭破裂強度測試儀

一、儀器特征

二、測試目的

用平坦的環(huán)形夾具將被測試人工血管樣品的一片固定在開口上，將一個帶球形探頭的探針穿過樣品，直到破裂。

測試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021中 A.5.3.6

三、技術(shù)參數(shù)：

操作界面：簡體中文/英文

力值范圍：0-50N（可根據(jù)需求設(shè)定）

移動速率范圍：0-500mm/min可任意設(shè)置

破裂強度單位：KN

時間計時器：觸摸屏顯示

產(chǎn)品凈重：50kg

外形尺寸：430×290×1400（mm）

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

整機功率：750W

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏

測力機構(gòu)：內(nèi)置

打印機：嵌入式打印機

探頭破裂強度的測試

1 原理

用平坦的環(huán)形夾具將被測試人工血管樣品的一片固定在開口上，將一個帶球形探頭的探針穿過樣品，直到破裂。在測試中不斷測量負(fù)載。

2 儀器

儀器應(yīng)包括 :

a) 具有恒定的拉伸速率，能在加壓模式下工作或裝有適合的加壓保持架，精度±5%。

b) 具有樣品夾持環(huán)和可移動的探頭針。樣品夾持裝置的中央孔徑的直徑為11.3mm;可移動探頭針為直徑9.5mm的半球體。

3 取樣

YY0500-2021/1S0 7198:1998

4 測試程序

如樣品是管狀血管移植物，沿血管樣品的縱軸方向截取一段并撫平裁成厚度均勻的一片。將樣品放在測試儀器的開口上，使其覆蓋在薄膜上，如果有皺褶，在不扭曲編制結(jié)構(gòu)的情況下將皺褶撫平。放下壓環(huán)。調(diào)整壓環(huán)底座或探針，無論是對于拉力機的夾具還是其他配件，使開口和探針在同心位置。降低探針到和樣品接觸。

移動探針直到樣品破裂。記錄探針的直徑，移動速度，和每個樣品破裂時的負(fù)載

5 結(jié)果的表達(dá)

以毫米為單位表示探針的直徑，以毫米每分為單位表示探針的移動速度，以千牛為單位表示破裂強度

6 測試報告和附加說明

測試報告應(yīng)包括血管樣品的破裂壓力的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差、探針直徑、移動速度

7規(guī)定的細(xì)節(jié)。

附加說明應(yīng)規(guī)定的被記錄下來

3、CSI-Z106 人工血管薄膜水滲透量測試儀

一、儀器特征

本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果，以供分析。

測試目的：測定水通過水滲透性材料構(gòu)成的血管補片的水流量。

三、測試目的

用環(huán)形夾具將被測試人工血管薄膜樣品的一片固定在法蘭圈上，將將另外壓緊法蘭壓緊薄膜樣品，測試時不停加液加壓，降水滲透到200ML量杯里面后天平稱重.

測試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021

三、技術(shù)參數(shù)：

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏

操作界面：簡體中文/英文

測試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021 中A5.2.2

壓力傳感器：0-50kpa精度：±0.1%

孔徑面積：0.5cm²-1.0cm²

夾具：1套1.0cm²可根據(jù)不同要求選擇不同面積

天平：0-500克可根據(jù)要求選擇其他規(guī)格天平；

測試軟件：1套

產(chǎn)品凈重：15kg

外形尺寸：430×390×650（mm）

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

整機功率：150W

測力機構(gòu)：內(nèi)置

打印機：嵌入式打印機

儀器包括:

a) 流量測量裝置,精度為報告值±5%。在測試中,為覆蓋流量測試范圍可能需要多個流量測試裝置。與校準(zhǔn)計時裝置一起使用的能夠測量體積的液體收集設(shè)備可替代流量測量裝置。

b)壓強測量裝置，靜水壓強精度±0.3kPa(±2mmHg)。

c) 樣本固定裝置，符合如下要求:

1，固定裝置所能固定住的孔徑的面積在0.5cm²~10cm²范圍內(nèi)，精度為±1%孔的結(jié)構(gòu)是圓形的;

2，在試樣延伸的流出管路中，至少有6倍于測試區(qū)域直徑的一段長度應(yīng)是直形的，且直徑無變化;

3，樣品周圍的泄漏不記入泄漏量。

4，在測試期間,對樣品固定裝置而言，需要壓強為16kPa(120mmHg)潔凈的經(jīng)過濾的、室

溫下的水。測試用水應(yīng)進(jìn)行過濾，從而清除影響測試結(jié)果的微粒。

五，測試程序

在測試前，血管假體需要用潔凈的經(jīng)過濾的室溫下的水浸濕。

將樣品放置在固定儀器上，將樣品拉緊至沒有皺褶。但切勿拉伸樣本，以免在任何方向產(chǎn)生凈負(fù)載。打開水流系統(tǒng)，并對其進(jìn)行調(diào)節(jié)，直到達(dá)到壓強測量裝置顯示16.0kPa+03kPa「(120士2)mmHg的壓強。測量系統(tǒng)在穩(wěn)定流量(穩(wěn)定狀態(tài))條件下運行期間60s+1s內(nèi)通過樣本的水流量。

通過式計算并記錄水滲透量:

水滲透量=Q/A

Q--通過樣本的流量,單位為毫升每分鐘(mL/min);

A--樣本固定裝置孔徑的橫截面積，單位為平方厘米(cm)。記錄孔徑面積，如需要記錄孔徑直徑。

結(jié)果表達(dá)：ml/(cm².min)

4、 CSI-Z107人工血管整體水滲漏性測試儀（含人工血管水滲壓測試儀

一、儀器特征

二、測試目的

1、測量在16kpa壓強下穿過整根血管管壁的水滲透的流量，或是具有代表性的那部分血管的水滲漏流量。試驗段應(yīng)包括血管假體所有易發(fā)生泄漏的部分（如加工吻合部位，縫線固定部位），本測試適用于各種直型或分叉結(jié)構(gòu)血管假體。

2、測定水滲透過血管假體的壓強。

三，測試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021

四，技術(shù)參數(shù)：

操作界面：簡體中文/英文

測試標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0500-2021YY0500-2021

壓力傳感器：0-50kpa（精度±0.1kpa）

測試壓力：16kpa±0.3kpa

夾具：1套

外置天平一臺：十萬分之一（120g）

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

整機功率：70W

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏

測力機構(gòu)：內(nèi)置

打印機：嵌入式打印機

整體水滲漏性/泄漏的測試

1 原則

這一測試是測量穿過整根血管壁滲漏的水的流量，或是測量有代表性的那部分血管在 16 kPa (120 mmHg)下的水滲漏流量。試驗段必須包括人工血管所有易發(fā)生滲漏泄漏的部分(如血管匯流處)。本測試適用于各種直型或交叉型血管。

2 儀器

室溫下，清潔，經(jīng)過濾的水

注:其他的，例如生理鹽水，也可以被使用 15YY 0500-2021/ISO 7198:1998

為了放置給定內(nèi)徑的樣品，需要一個特定的適配器。樣品和適配器間必須是密封不滲水的。人工血管的適配裝置要連接到夾具上，夾具可以保證在向血管加壓時，血管的一端可以自由延伸。夾具應(yīng)連接到可以提供不小于 16.0 kPa(120 mmHg)水壓的壓力控制系統(tǒng)。壓力測量裝置，例如，壓力傳感器，帶標(biāo)尺的或標(biāo)準(zhǔn)壓力柱，用以測量在測試中血管內(nèi)腔的壓力。還要考慮到采取措施，來測量透過血管壁滲出的水的毫升數(shù)，或收集樣品連接處的滲水量。這些可以同過流量計，計算排出水量和收集滲漏水量的方法實現(xiàn)。測試需要計時。同時還要計算人工血管從一個端點到另一個端點測試部分的長度，單位為厘米的裝置。

3 取樣

4 測試程序

將樣品的一端用塞子或緊緊的折疊使其密封，或者在一端大約卷起 2 cm夾緊保持不漏水。將樣品的一端的內(nèi)表面固定在特殊的適配器上。將適配器和血管樣品連接到壓力發(fā)生裝置和可測量的夾具上。逐漸增大血管內(nèi)的壓力，排除血管內(nèi)殘存的空氣，使壓力達(dá)到 16 kPa±0.3kpa (120 mmHg±2 mmHg)。保持壓力并測量60 s內(nèi)流過血管假體壁的泄漏量，或確定一個適當(dāng)?shù)臅r間段以進(jìn)行精確的泄漏量測量。如果水量收集方法得當(dāng)，通過血管主體和分叉，或其他分支機構(gòu)型的泄漏量可能需要分別測量。

5 結(jié)果表達(dá)

整體水滲透性要以ml(cm².min)表示出來。對于結(jié)合部的滲漏量，應(yīng)以ml/min表示。

6 測試報告和附加說明

測試報告應(yīng)包括血管樣品的整體水滲漏性和吻合口滲漏量的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。

原理：a)能夠使樣本壓強遞增直到泄漏的儀器

b) 精度為±5%的壓力傳感器

水滲透壓測試

將樣本注滿水,并加壓到制造商確定的最初值。然后,逐漸增加壓強,并保持不短于 30 s 的時間.

觀察到外表面有水時,記錄壓強值并結(jié)束試驗。這個壓強值就是水滲透壓(注:在未放大情況下檢查是否滲水)

結(jié)果表達(dá)

記錄壓強,單位為 kPa

試驗報告和附加說明

試驗報告應(yīng)包括血管假體樣本水滲透壓的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差附加說明,包括壓強增加速度應(yīng)予以記錄。

5、CSI-Z109人工血管牽拉強度測試儀

儀器特征

本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。

測試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021

技術(shù)參數(shù)：

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏

操作界面：簡體中文/英文

測力機構(gòu)：內(nèi)置

打印機：嵌入式打印機

測試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021

壓力傳感器：0-50N（精度±0.05%）

行程：拉力有效行程750mm可任意設(shè)置

夾具：1套

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

整機功率：150W

產(chǎn)品凈重：50kg

外形尺寸：430×290×1400（mm）

6、CSI-Z110人工血管順應(yīng)性測試儀

儀器特征

本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。針對測試結(jié)果自動判斷，并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

測試目的：

確定管狀血管移植物的動態(tài)徑向順應(yīng)性。它是通過在動力循環(huán)模擬管道負(fù)載下測量直徑的改變量(直接測量或通過測量容積/長度的變化來計算直徑)來完成的。原則上,應(yīng)在接近于臨床前體內(nèi)試驗環(huán)境的條件下,對管狀血管移植物進(jìn)行測量。

測試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021 A.5.10

技術(shù)參數(shù)：

操作界面：簡體中文/英文

測試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021

壓力傳感器：0-50kpa(精度±0.1%)

血管外徑測量：高精度測量傳感器加壓（砝碼60g），

夾具：血管不同直徑夾具規(guī)格：直徑1.6MM，2.2MM，4.5MM，5.5mm,7.2mm各2件

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏

測力機構(gòu)：內(nèi)置

打印機：嵌入式打印機

產(chǎn)品凈重：50kg

外形尺寸：760×460×600（mm）以實物為準(zhǔn)

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

整機功率：300W

7、CSI-Z111人工血管薄膜破裂強度測試儀

一，儀器特征

本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。針對測試結(jié)果自動判斷,并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

二，測試原理：

測定人工血管薄膜破裂強度，用平環(huán)形夾具將被測試假體樣品的一片固定在彈性薄膜上，并在薄膜的下面增加壓力，直至樣品破裂。

三、技術(shù)參數(shù)

操作界面：簡體中文/英文

測試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021-A5.3.5

壓力傳感器：0-1mpa(精度±0.1%)和0-10Mpa(精度±0.1%)

夾持面積：100mm²

夾具：1套

脹破膜：1片

速率：10kpa/s-70kpa/s

脹破方式：氣壓法

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

整機功率：70W

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸彩色觸摸屏

測力機構(gòu)：內(nèi)置

打印機：嵌入式打印機

8、CSI-Z148人工血管加壓破裂強度測試儀

一、儀器特征

二、測試目的

通過以下方式測定加壓破裂強度 :

a) 用液體或氣體以一可測量的壓強變化率直接充盈血管假體,直到血管假體樣本破裂;

b) 或?qū)⒀芗袤w放置在有彈性、不透水內(nèi)襯之外,液體或氣體以一可測量的壓強變化率直接填充血管假體，直到血管假體樣本破裂。

測試原理:

c)若適用,需要一個有彈性、不透水內(nèi)襯,在 16 kPa(120 mmHg)壓強下,內(nèi)襯直徑明顯大于血管假體樣本標(biāo)示擴張直徑

測試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021 A.5.3.2

四、技術(shù)參數(shù)：

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏

操作界面：簡體中文/英文

壓力傳感器：0-1mpa(精度±0.1%)

夾具：魯爾接頭或者寶塔接頭根據(jù)客戶選擇而定

時間計時器：觸摸屏顯示

精密調(diào)壓閥1只

內(nèi)襯軟管：4MM，6MM，8MM，10MM等不同規(guī)格耐壓高

夾具：配直徑8、10、12各2個

產(chǎn)品凈重：25kg

外形尺寸：430×390×500（mm）

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

整機功率：70W

測力機構(gòu)：內(nèi)置

打印機：嵌入式打印機

1 原理

樣品按以下任何一種方法擴張:

a) 用軟管放到血管內(nèi)，并用寶塔接頭包住，確保不漏氣;

b) 將氣體手動調(diào)壓到所需要壓力，逐步增加壓力，直到樣品破裂。

2 儀器

加壓破裂強度目的試驗?zāi)康氖峭ㄟ^以下方式測定加壓破裂強度:

a)用液體或氣體以一可測量的壓強變化率直接充盈血管假體，直到血管假體樣本破裂;或

b)將血管假體放置在有彈性、不透水內(nèi)襯之外，液體或氣體以一可測量的壓強變化率直接填充

血管假體，直到血管假體樣本破裂。

儀器包括:

a) 能夠測量和記錄大于破裂壓強的壓強測量系統(tǒng)，其精度為測試值的士5%;

b) 能夠給血管假體提供受控的穩(wěn)定增加率的液體或氣體壓強的儀器;

c)若適用,需要一個有彈性、不透水內(nèi)襯，在16kPa(120mmHg)壓強下，內(nèi)襯直徑明顯大于血管

結(jié)果：kpa/s,破裂壓強kpa

9、CSI-Z113人工血管反復(fù)穿刺后強度測試儀

儀器特征

測試目的：

測定模擬透析用血管假體反復(fù)穿刺后的強度。樣品被反復(fù)穿刺后,再按照 A.5.3.2 測定加壓破裂強度,如不能測試加壓破裂強度,則按照 A.5.3.4 測定周向拉伸強度。

測試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021 A5.3.7

技術(shù)參數(shù)：

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏

操作界面：簡體中文/英文

測試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021

壓力傳感器：0-50N(精度±0.1%)

夾具：魯爾接頭或者根據(jù)客戶選擇而定

夾具：1套，針頭16號針頭一支

產(chǎn)品凈重：25kg

外形尺寸：430×390×500（mm）

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

整機功率：70W

測力機構(gòu)：內(nèi)置

打印機：嵌入式打印機

反復(fù)穿刺后的強度的測試

1 原理

這項測試是測定透析用人工血管經(jīng)反復(fù)穿刺后的強度。樣品被反復(fù)穿刺.

2測試破裂

強度或按測試周向強度

3.儀器

A）一個16號透析針頭;

B)其他試驗設(shè)備,參照強度測試.

4 取樣

5測試程序

在樣品的外表面每平方厘米上進(jìn)行 24次穿刺

穿刺過程應(yīng)限制在血管圓周三分之一內(nèi)

注:對樣品外表面每平方厘米 8,16和 24次的穿刺分別相當(dāng)于臨床和 18個月使用。假設(shè)在 30 cm的血管上三分之一圓周范圍內(nèi)，每星期進(jìn)行 6次穿刺。對樣品進(jìn)行強度測試。結(jié)果表達(dá)對測試區(qū)域，記錄穿刺前后的強度值

6 測試報告和附加說明

測試報告應(yīng)包括血管樣品的穿刺前后強度的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差

7.規(guī)定的細(xì)節(jié)

附加說明應(yīng)包括記錄測試方法和樣品數(shù)

8中規(guī)定的細(xì)節(jié)也應(yīng)被記錄下來。

10、CSI-Z107A

Y型人工血管整體水滲漏性測試儀

儀器特征

本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷，滑動性數(shù)據(jù)（起始力，平均力，最大推力）。針對測試結(jié)果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

測試原理：

這一測試是測量穿過整根血管壁滲漏的水的流量，或是測量有代表性的那部分血管在 16 kPa (120 mmHg)下的水滲漏流量。試驗段必須包括人工血管所有易發(fā)生滲漏泄漏的部分(如血管匯流處。本測試適用于各種直型或交叉型血管。

測試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021

技術(shù)參數(shù)：

操作界面：簡體中文/英文；

1，可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

2，觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸

3，測試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021；

4，壓力傳感器：0-50kpa；

5，水箱：316L不銹鋼制作，15L體積水量；

6，測試材料規(guī)格：直線型，Y型血管；

7，加配水溫槽：0-99°

8，配置接頭快插：直徑12，14，16，18，20，22，24，26，28，30，32，34，36，38mm（14種）數(shù)量28個,；

9，時間計時器：觸摸屏顯示

10，水箱注水口處增加濾網(wǎng)可任意更換，操作簡單,；

11，Y型接口直徑6×6、7×7、8×8、9×9、10×10、11×11、12×12mm（7種）數(shù)量 7*4=28個

分叉開口32mm

12夾具：1套

13產(chǎn)品凈重：15kg

14外形尺寸：610(L)×550(W)×500(H)MM

15電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

16整機功率：70W,

17，測力機構(gòu)：內(nèi)置

18，打印機：嵌入式打印機

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